Курс присвячений системі стандартизації лікарських засобів та сучасним вимогам до забезпечення їх якості відповідно до національних і міжнародних нормативних документів. У межах навчання розглядаються принципи державного регулювання у сфері контролю якості, вимоги Державної Фармакопеї України до методик аналізу лікарських засобів, а також методологічні підходи до стандартизації фармацевтичних субстанцій за показниками ідентифікації, чистоти та кількісного визначення.

Окрема увага приділяється особливостям стандартизації готових лікарських засобів промислового виробництва, з урахуванням специфіки рідких, твердих і м’яких лікарських форм, а також контролю якості екстемпоральних препаратів, що виготовляються в умовах аптек.

Курс формує системне розуміння нормативної бази, аналітичних методів і практичних аспектів забезпечення якості лікарських засобів на всіх етапах їх виробництва та обігу.